南京理工大学科技资讯开发公司_南京理工大学研究生院

　　36氪获悉，专注于组织器官修复与再造的再生医学企业睿璘生物医学南京有限责任公司（以下简称：“睿生科技”）已完成数千万人民币天使轮融资。本轮融资由久友资本、赢迪资本联合领投，道理资本跟投。

　　据悉，睿生科技首个产品线会主要聚焦于软骨缺损修复，未来还将通过自主研发，运用多来源细胞与3D打印生物支架材料有机结合技术，面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复，以及整形外科领域的外耳再造等开发性价比更高的软骨再生产品。

　　相比内脏、血管等关键器官，人体内软骨组织的健康情况往往容易被忽略。由于软骨组织中并不包含血管，仅能依靠细胞间接触供给营养，损坏后就难以自我修复。据世界卫生组织相关数据显示，目前全世界骨关节病患者已超过4亿人，我国骨关节炎患者超过人口总数的10%，随着人口老龄化对的加剧，发病率也在逐年增高。

　　据悉，骨关节炎的主要患者群由关节软骨缺损所导致，如未得到及时处置，同样存在引发慢性残疾的风险。而针对软骨缺损问题，现有疗法仅能在短期内部分缓解病人症状；除非彻底进行关节置换，但这也存在费用昂贵、对患者损伤大的问题。相对来说，对上述群体进行软骨缺损进行修复是更优的选择。

　　据悉，对此目前全球范围内仅有两款主流上市产品能以生物科技的方法实现软骨修旧如新，分别为美国Vericel Corporation公司的MACI和德国Co.Don AG公司的Spherox，睿生科技则是想向中国及美国市场引入德国Co.Don AG公司的Spherox产品。

　　据睿生科技创始人赵兴博士介绍，相比必须进行开膝手术的美国同类产品MACI，Spherox可以在关节镜下进行操作，减轻患者的痛苦，对于医患双方更为便利。且Spherox采用自体细胞和自体血清，在体外培养软骨组织，因此大大降低了制备成本，目前其在欧洲售价平均在1万美元左右，仅为MACI的五分之一。

　　赵兴表示，公司计划在2022年内向中国NMPA监管部门正式申报，同时筹备完成技术转移并支持必要的临床桥接实验，争取产品早日在中国上市。而在引入Spherox的同时，睿生科技也希望同步引入其背后的生产体系，在国内建成相关全自动化生产车间。据悉，目前公司占地近2000平方米的GMP车间也正在南京江北新区修建。

　　不过，引入海外成熟产品，也仅仅是睿生科技发力再生医学领域的起点。据介绍，公司未来还将在德国产品的基础上，通过自主研发，运用更为前沿的细胞与3D打印生物支架材料结合技术，开发性价比更高的软骨再生产品，满足运动医学市场需求。

　　赵兴表示，未来睿生科技自主研发的软骨缺损修复新品，将进一步减少手术带来的不便，为关节软骨缺损更为严重的患者，提供安全、高效、疗效持久、价格易接受的产品。

　　据介绍，未来，睿生科技还将在中国南京与美国波士顿两地搭建研发团队，公司自主研发的关节软骨修复产品将在波士顿开启早期研发工作，预计2年时间内即可完成包含体外和动物实验在内的所有临床前实验；另外，围绕骨软骨双层修复及外耳再造确定自研产品线，睿生科技也将与哈佛医学院及麻省理工学院等合作，计划在今年一季度开始体外实验，同样在2年之内完成临床前实验，并快速开启研究者发起的临床试验。

　　从软骨修复领域入手，睿生科技面向的再生医学领域也是广阔的“蓝海”市场。据市场研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生医学市场规模为277亿美金，预计2028年将达到1498亿美金，平均年增长率为23.54%。赵兴表示，“通过对包括干细胞在内的不同细胞共同培养以及相关材料的有机结合，睿生科技可以实现人体器官和组织的‘再造’。未来公司将基于再生医学不断开发适用于不同领域的产品，打造一家全球化的软骨修复平台型公司。”

　　据了解，公司创始人赵兴博士在再生医学领域研究和从业多年，先后在荷兰乌得勒支大学(Utrecht University）医学院及美国哈佛大学医学院攻读再生医学专业博士，并完成博士后研究工作，29岁成为哈佛骨科学讲师；2015年进入产业界，在美国再生医学企业Vericel Corporation（纳斯达克上市公司: VCEL.US）担任研发负责人及科学指导委员会主席。据悉，与此次睿生科技引入的美国软骨修复产品MACI正是由赵兴博士在Vericel公司任职时共同领导开发完成、并于2017年底由FDA获批上市。另外，睿生科技还将在中国南京与美国波士顿两地搭建研发团队，为后续面向全球市场开发软骨修复新品奠定基础。